日前,上海市中医医院薛征教授团队牵头负责的《中医药干预儿童新冠病毒株感染的临床研究与评价》(课题编号2022ZYLCYJ05-5)在国家中医药管理局组织的课题验收考核中评定为“优秀”。
项目简介
该项目由上海市中医医院牵头,联合上海交通大学公共卫生学院、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属上海儿童医学中心、上海交通大学附属新华医院、上海中医药大学附属龙华医院等单位,于2022年3-5月在儿童新冠定点医院、方舱医院等完成多中心流行病学调察及中药干预研究,用前瞻性队列研究的方法,研究中药治疗儿童新型冠状病毒变异株无症状感染及轻症感染有效性(症状缓解、病毒核酸转阴时间)及不良反应,通过随访观察新冠对患儿的远期影响。本研究结果显示扶正和解方、宣肺解毒汤治疗儿童新型冠状病毒奥密克戎变异株无症状感染者、轻型患儿具有较好的临床疗效,可显著缩短核酸转阴时间,提高核酸转阴率,未见不良反应,为临床中医药治疗儿童新型冠状病毒奥密克戎变异株提供高级别证据支持。该项目通过中国临床试验注册中心注册。
该项目取得了丰硕的研究成果,形成并在权威杂志刊发《上海市儿童新型冠状病毒变异株感染中医药防治专家共识》(2022春季版)1项,发表相关论文6篇,其中单篇最高影响因子12.073,该文章发表在国际权威杂志《INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES》上,主要围绕Omicron变异株儿童病例的人群特点,研究了其流行病学、临床和家庭传播特征,证明了年龄、疫苗保护力、核酸转阴时间及疾病严重程度间的相关性,在同行中产生较大学术影响力。
基于深入扎实的项目研究和经临床验证及总结,课题组还申报药物制剂2项,其中扶正和解颗粒(沪药制备字Z20220012000)经上海市药品监督管理局批准,作为防控新型冠状病毒肺炎疫情期间在医师指导下使用的特色制剂,获得备案凭证,并申报发明专利1项。此外,在上海市中医药管理局指导下,联合上海市中医儿科及中西医结合儿科专家团队共同制定《上海市儿童新型冠状病毒感染中医药防治实施方案(2022年春季版)》(沪卫中管〔2022〕15号)、《上海市方舱医院儿童患者中医药应用方案》(沪卫中管〔2022〕11号)、《上海市儿童新型冠状病毒感染恢复期中医康复方案(2022年版)》(沪卫中管〔2022〕16号),并由上海市卫生健康委员会/上海市中医药管理局发布。
上海市中医医院
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