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医院通过伦理审查平台评估检查

发布时间:2013-04-28 来源: 浏览量: 字号:【加大】【减小】 手机上看新闻

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3月10日至11日,国家中医药管理局委托世界中医药联合会评审专家组一行五人在组长胡晋红教授的带领下,到我院开展中医药临床研究伦理审查平台建设评估工作。专家组成员分别从伦理审查平台的组织管理、伦理委员会的管理、科研处、药物临床试验机构办公室、利益冲突管理部门、财务部门、审计部门、质量管理部门、GCP专业科室9个方面进行了详细、认真、客观的评估检查。

检查组专家肯定了医院党政领导、伦理委员会成员及各相关部门对此次评估检查工作所付出的辛勤劳动和努力,他们一致认为医院创建目标明确,组织机构建全;伦理委员会规章制度齐全,各成员职责分明,工作有序;研究管理部门也严格按要求落实了各项工作。

3月29日,李勇院长助理(左二)、候凤刚博士(右二)等到北京领取了世界中医药学会联合会伦理审查委员会中医药临床研究伦理审查平台评估铭牌。我院成为全国首批正式通过该评估的三级甲等中医院。

随着国际临床科研和新药临床研究的不断进步与发展,建立健全受试者保护体系,对伦理委员会审查能力提出了更高的要求。我院领导及各相关部门,尤其是临床研究相关部门,重视伦理审查工作,促进了医院伦理委员会的发展。一、设立了独立的伦理委员会办公室。配备了国家规定的办公设备,为医院伦理委员会高效、优质的工作奠定了基础。二、进一步完善组织管理工作。医院成立了临床研究利益冲突管理部门及质量管理部门,监督伦理委员会及研究管理部门按规章制度工作,以确保伦理委员会的独立性、公正性及临床研究的科学性、伦理性。三、不断完善管理制度、标准操作规程及工作流程。应伦理学及临床试验要求的发展,不断完善制度和标准操作规程,规范伦理委员会的工作流程,提高工作效率。四、深入贯彻“以受试者为中心”的原则。建立受试者保护体系,在临床研究过程中要时刻保护受试者的权利、健康与安全,使受试者风险最小化、利益最大化。五、强化伦理培训。通过院内外培训,提高伦理委员会委员的伦理审查能力,提高研究者对受试者保护的认识。

 

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