五个专科通过ＳＦＤＡ现场检查
发布时间：2009-11-13
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９月１７日，在国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）曹彩主任及解琴老师的带领下，由陈信义教授、张军教授、张加真老师等组成的药品临床试验管理规范（ＧＣＰ）专家团对我院新申报的中医儿科、妇科、外科、肾内科、神经内科等专业组进行现场检查，上海市食品药品监督管理局张清主任等有关领导也与会致辞并陪同检查。
专家组成员一致认为，我院领导高度重视药物临床试验各项工作，各项工作准备充分，汇报内容重点突出、符合实际，机构管理人员有很强的组织管理能力，机构工作人员熟悉药物临床试验流程，新增临床专业主要负责人重视ＧＣＰ现场检查工作，汇报内容简明扼要，重点突出，科室学术梯队合理，技术力量较强，各专业主要研究者均经过不同级别的ＧＣＰ知识培训，基本掌握了ＧＣＰ知识和药物临床试验相关的标准操作规范。检查中，儿科专业组张新光医师、肾内科专业组龚学忠医师、妇科专业组邱萍护士长、肾内科专业组王娴护士长等对专家提出的问题对答如流，受到好评。
ＧＣＰ新增的５个专业顺利通过ＳＦＤＡ现场检查。药物临床试验机构建设任重而道远。我们要做好每一项临床试验，保护每一位受试者的安全，为迎接两年后的机构复审继续努力。 （ＧＣＰ办公室）
